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中裕新藥旗下愛滋新藥TMB-355，繼去年將美國、加拿大行銷授權加拿大上市公司Theratechnologies（TheraTSX）後，昨（6）日宣布再延伸授權區域至歐洲地區，銷售授權金最高達9,300萬美元，銷售分潤轉移價格介於52-57％，首筆簽約金是相當於300萬美元的TheraTSX股票906,077股。
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中裕執行長張念原表示，TMB-355預計3月底、4月中向美國FDA送件申請藥證，由於該藥已取得孤兒藥和突破性療法資格，有機會年底取得藥證；以歐洲藥證約在美國上市後13至18個月估算，初估明年底或後年中可拿下歐洲藥證。
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張念原表示，愛滋病藥品市場大都場掌握在前五大公司，領導廠Gilead囊括市場超過半壁江山；另外，GSK新藥也可能在2021年上市，因此，如果透過國際大廠行銷，由於競爭的關係，不一定會認真銷售TMB-355。Theratechnologies專攻行銷，去年銷售一個針對愛滋病附作用藥品，即創造5千萬加幣（約12億元台幣），該公司除了美國，已自組行銷團隊，進軍歐洲銷售藥品，因此，雙方全力搶攻歐美愛滋病新藥市場有很大的利基。目前中裕和Theratechnologies簽署的獨家銷售行銷契約，從美國、加拿大延伸至歐盟、以色列、挪威、俄國及瑞士等鄰近國家，合計共約30餘國。張念原表示，全球愛滋藥市場約180億美元，主要在歐洲、美國，中裕TMB-355屬後線藥物，美國高峰年銷售金額約3-4億美元，而歐洲定價是美國的6-7成，高峰年銷售金額約2億美元。當初美國行銷授權，三期臨床費用都是中裕負責，此次契約條款Theratechnologies將負責及承擔在歐洲地區相關法規藥證申請及其相關費用。假若歐洲藥品審核主管機關EMA認定需要加做TMB-355臨床試驗，則由中裕支付費用，若成功上市，Theratechnologies則攤提5成費用。張念原表示，中裕目前手上約當現金約40餘億元，雖然去年度淨損2.81億元、每股淨損1.14元，但財務狀況穩健，預計今年底隨著藥證里程金入帳，財務會見到大大改善，未來3至5年歐美市場都穩定時，則可為公司帶來相當可觀的利潤。(工商時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');
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